Description

Fabricant : SANDOZ
Forme de libération : cartouche 1,5 ml – 10 mg (30 UI)
Ingrédient Actif : Hormone de Croissance Humaine
Pays : Autriche

effet pharmacologique

La somatropine a un effet prononcé sur le métabolisme des graisses, des protéines et des glucides. Chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance, la somatropine stimule la croissance des os du squelette en longueur en agissant sur les plaques de l'épiphyse des os tubulaires. Chez les adultes et les enfants, la somatropine contribue à la normalisation de la structure corporelle en augmentant la masse musculaire et en réduisant la graisse corporelle. Le tissu adipeux viscéral est particulièrement sensible à l'action de la somatropine. En plus d'améliorer la lipolyse, la somatropine réduit le flux de triglycérides dans la graisse corporelle. Sous l'action de la somatropine, la concentration du facteur de croissance analogue à l'insuline I (IGF-I) et de sa protéine de liaison (IGF-SB3, protéine de liaison au facteur de croissance analogue à l'insuline) augmente.

Métabolisme des graisses

La somatropine active les récepteurs des lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le foie et modifie le profil des lipides et des lipoprotéines dans le sang. En général, la nomination de somatropine chez les patients présentant un déficit en hormone de croissance entraîne une diminution des LDL sanguins et de l'apolipoprotéine B. Une diminution de la concentration de cholestérol est également observée.

Le métabolisme des glucides

La somatropine augmente la libération d'insuline, mais la concentration de glucose à jeun ne change généralement pas. Les enfants atteints d'hypopituitarisme peuvent développer une hypoglycémie à jeun. Cette condition est réversible avec l'introduction de la somatropine.

Échange d'eau et de minéraux

Le déficit en hormone de croissance est associé à une diminution du volume de liquide plasmatique et extracellulaire. La nomination de la somatropine entraîne une augmentation rapide des deux paramètres. La somatropine contribue à la rétention de sodium, de potassium et de phosphore.métabolisme osseux

La somatropine stimule le métabolisme osseux. Un traitement à long terme par la somatropine chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance et une ostéoporose conduit à la normalisation de la composition minérale et de la densité osseuse.

Activité physique

Le traitement substitutif à long terme par la somatropine entraîne une augmentation de la force musculaire et de l'endurance physique.

Le débit cardiaque augmente également, bien que le mécanisme de cette action ne soit pas complètement clair. La diminution des résistances vasculaires périphériques peut expliquer en partie cet effet de la somatropine.

Effet secondaire

Ce qui suit est un résumé des effets indésirables signalés selon la classification des systèmes d'organes (MedDRA) et la classification de l'OMS par fréquence d'apparition : très souvent (&ge.1/10), souvent (&ge.1/100, &lt.1/10) , rarement (&ge.1/1000, &lt.1/100), rarement (&ge.1/10000, &lt.1/1000) et très rarement (&lt.1/10000).

Une caractéristique des patients présentant un déficit en hormone de croissance est le manque de volume de liquide extracellulaire. Avec la nomination de la somatropine, cette carence est rapidement éliminée. Chez les patients adultes, des effets indésirables associés à la rétention d'eau sont souvent observés, tels qu'un œdème périphérique, une raideur des membres, des arthralgies, des myalgies et des paresthésies. En règle générale, la sévérité de ces réactions varie de modérée à modérée, elles se développent dans les premiers mois de traitement et disparaissent spontanément ou lorsque la dose est réduite. La probabilité de ces réactions dépend de la dose du médicament, de l'âge du patient et est probablement associée de manière irréversible à l'âge lorsque survient un déficit en hormone de croissance. Chez les enfants, ces effets secondaires sont inconnus.

Tumeurs bénignes, malignes et non précisées : très rarement – leucémie.Une leucémie avec déficit en hormone de croissance a été signalée dans de très rares cas chez des enfants traités par la somatotropine, mais l'incidence s'est avérée similaire à celle observée chez des enfants ayant des taux normaux d'hormone de croissance.

Du côté du système immunitaire: souvent – la formation d'anticorps contre la somatropine. Lors de la prescription de somatropine, environ 1% des patients développent des anticorps contre celle-ci. La capacité de liaison de ces anticorps est faible et les manifestations cliniques d'une telle production d'anticorps n'ont pas été observées.

Du système endocrinien: rarement – diabète sucré de type 2.

Du système nerveux: souvent – paresthésie (chez l'adulte), rarement – syndrome du canal carpien (chez l'adulte), paresthésie (chez l'enfant), rarement – hypertension intracrânienne bénigne.

Du côté du tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent – raideur des membres, arthralgie, myalgie (chez l'adulte), rarement – rigidité des membres, arthralgie, myalgie (chez l'enfant).

Troubles généraux et troubles au site d'injection : souvent – œdème périphérique (chez l'adulte), réactions cutanées transitoires au site d'injection (chez l'enfant), rarement – œdème périphérique (chez l'enfant).

Contre-indications

Néoplasmes malins,

conditions urgentes (y compris les conditions après des opérations sur le cœur, la cavité abdominale, l'insuffisance respiratoire aiguë),

stimulation de la croissance chez les patients présentant des zones de croissance épiphysaires fermées,

grossesse,

la période d'allaitement (pendant la durée du traitement il faut refuser l'allaitement),

la période néonatale (y compris les bébés prématurés) en raison de la présence d'alcool benzylique dans la composition,

hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Avec prudence : diabète sucré, hypertension cranio-cérébrale, traitement concomitant par corticoïdes, hypothyroïdie (y compris au cours d'un traitement hormonal substitutif thyroïdien).