Description

• Fabricant : Sanzyme Ltd.
• Forme de libération : 5000 I.E.
• Ingrédient actif : gonadotropinum chorionicum
• Pays : Inde

Brève description :

Activité : 8-12 heures (effet résiduel jusqu'à 24 heures)
Classification : Gonadotrophine chorionique
Dosages : 10002000 UI 23 fois par semaine.
Acné : Non
Rétention d'eau : Non
Hypertension artérielle : Non
Hépatotoxicité : Non
Aromatisation : Non
Conversion DHT : Non
Suppression de la fonction HPTA : Non

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES : Pharmacodynamie. Gonadotrophine chorionique humaine Pregnyl (hCG), obtenue à partir de l'urine de femmes enceintes. Il stimule la stéroïdogenèse dans les gonades par un effet biologique similaire à celui de la LH humaine (semblable à une hormone qui stimule les cellules interstitielles). Chez l'homme, l'hCG provoque une augmentation de la production de testostérone, chez la femme, une augmentation de la production d'œstrogène et surtout de progestérone après l'ovulation. Avec l'introduction d'hCG, la formation d'anticorps n'est pas notée.
Pharmacocinétique. La concentration maximale d'hCG dans le plasma sanguin chez l'homme est atteinte environ 6 heures après une seule injection intramusculaire, et chez la femme environ 20 heures. Après administration intramusculaire, l'hCG est bien absorbée, sa demi-vie est d'environ 33 heures, environ 80 % se décompose principalement dans les reins et est excrétée dans l'urine.

INDICATIONS : Chez la femme, induction de l'ovulation en cas d'infertilité féminine causée par une anovulation ou une altération de la maturation folliculaire, pour préparer le follicule à la ponction lors d'une hyperstimulation ovarienne contrôlée dans les programmes de procréation médicalement assistée (ART), soutien à la phase lutéale (y compris pendant la période de hyperstimulation ovarienne avec ART) avec l'utilisation d'analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines ou d'autres moyens pour stimuler l'ovulation dans l'infertilité féminine à la suite d'une anovulation due à une activité insuffisante des œstrogènes endogènes (insuffisance ovarienne du groupe I selon la classification de l'OMS).
Un homme présente un hypogonadisme hypogonadotrope, une diminution de la capacité de reproduction associée à une dyspermie idiopathique, un retard du développement sexuel des garçons en raison d'une insuffisance de la fonction gonadotrope de l'hypophyse, une cryptorchidie non conditionnée par une occlusion anatomique.

APPLICATION : La solution de Pregnyl, obtenue en ajoutant un solvant à une substance active lyophilisée, est injectée lentement par voie intramusculaire. L'ampoule entamée ne pouvant être refermée de manière à garantir davantage la stérilité du contenu, la solution doit être utilisée immédiatement après sa préparation.
Posologie pour les femmes. Induction de l'ovulation ou préparation du follicule pour la ponction Pregnyl est généralement administré une fois à une dose de 300 010 000 UI.
La phase lutéale prend en charge 23 injections consécutives de Pregnyl à une dose de 10 003 000 UI chacune pendant 9 jours après l'ovulation ou le transfert d'embryon (par exemple, les jours 3, 6 et 9 après l'ovulation stimulée).
Posologie pour les hommes
Les schémas posologiques indiqués ne sont qu'approximatifs et doivent être ajustés individuellement en fonction de la réponse respective au traitement.
Hypogonadisme hypogonadotrope Pregnil nommer 10002000 UI 23 fois par semaine.
En cas d'infertilité masculine due à une spermatogenèse insuffisante, Pregnyl peut être administré en association avec la FSH quotidiennement ou 23 fois par semaine pendant au moins 3 mois jusqu'à ce que la spermatogenèse s'améliore. Pendant la durée de ce traitement, il est nécessaire d'annuler temporairement la thérapie de remplacement avec des préparations de testostérone. Parfois, l'hCG seule suffit à maintenir l'amélioration obtenue.
Retard du développement sexuel Pregnil est utilisé à la dose de 1500 UI 23 fois par semaine pendant au moins 6 mois.
Cryptorchidie le médicament est prescrit aux enfants de moins de 2 ans, 250 UI 2 fois par semaine pendant 6 mois, de moins de 6 ans, 5001000 UI 2 fois par semaine pendant 6 mois, de plus de 6 ans, 1500 UI 2 fois par semaine pendant 6 mois, si nécessaire, le traitement peut être répété.

CONTRE-INDICATIONS : hypersensibilité aux gonadotrophines humaines ou à l'un des composants du médicament, présence ou suspicion de tumeurs androgéno-dépendantes (carcinome de la prostate ou du sein chez l'homme). La présence d'endocrinopathies non corrigées (hypothyroïdie, insuffisance surrénalienne, hyperprolactinémie). Cancer de l'ovaire, trompes de Fallope

EFFETS SECONDAIRES : des ecchymoses, des douleurs, des rougeurs, des gonflements et des démangeaisons sont possibles au site d'injection, parfois des réactions allergiques, principalement sous la forme d'une éruption cutanée et d'une douleur au site d'injection, beaucoup moins souvent sous la forme d'une éruption généralisée et de fièvre .
Entre femmes.Hyperstimulation ovarienne indésirable, syndrome d'hyperstimulation ovarienne. Les symptômes cliniques du syndrome d'hyperstimulation ovarienne mineure sont des troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, diarrhée), des douleurs thoraciques, une hypertrophie légère à modérée des ovaires ou des kystes ovariens. Parfois, un syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère se développe, ce qui peut mettre la vie en danger. Elle se caractérise par l'apparition de gros kystes ovariens (prédisposés à la rupture), le développement d'ascites, la prise de poids, l'apparition d'hydrothorax et d'événements thromboemboliques.
Chez les hommes. Parfois, après l'utilisation du médicament à fortes doses, une rétention d'eau et de sodium peut survenir en raison d'une augmentation de la production d'androgènes. Dans certains cas, le traitement par hCG peut provoquer une gynécomastie, des modifications prolifératives de la prostate. En conséquence, une augmentation du niveau de testostérone induite par la préparation hCG, un éventuel agrandissement du pénis et une érection. Sensibilité accrue des mamelons des glandes mammaires, augmentation des testicules dans le canal inguinal. Très rarement, un changement de comportement vers un comportement similaire est possible, ce qui est noté au cours de la première phase de la puberté.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES : Chez les femmes. Dans la grossesse qui survient après l'induction de l'ovulation avec des médicaments gonadotropes, le risque de grossesse multiple augmente, après une hormonothérapie auxiliaire, le risque de fausse couche, avec pathologie tubaire, le risque de grossesse extra-utérine (il est donc important de confirmer la présence d'une grossesse intra-utérine avec échographie). Il est également nécessaire d'exclure la présence d'une endocrinopathie non gonadique incontrôlée (par exemple, un dysfonctionnement de la glande thyroïde, des glandes surrénales ou de l'hypophyse).
Hyperstimulation ovarienne indésirable. Dans le traitement de l'infertilité féminine due à une anovulation ou à une altération de la maturation folliculaire, l'administration préalable d'une préparation de FSH peut entraîner une hyperstimulation ovarienne indésirable. Par conséquent, avant le traitement par la ménotropine et à certains intervalles au cours de cette thérapie, il est nécessaire de procéder à une échographie pour évaluer le développement des follicules, ainsi que pour déterminer le taux d'estradiol dans le sang. Avec le développement d'un grand nombre de follicules, le niveau d'estradiol peut augmenter rapidement (par exemple, 2 fois en 23 jours). Le diagnostic d'hyperstimulation ovarienne non désirée peut être confirmé par échographie. Dans ce cas, le médicament contenant de la FSH doit être immédiatement arrêté, car il existe un risque d'induction d'ovulations multiples et de syndrome d'hyperstimulation ovarienne. Ceci est particulièrement important dans le traitement des patientes présentant des ovaires polykystiques. Les symptômes cliniques du syndrome d'hyperstimulation ovarienne mineure sont des troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, diarrhée), des douleurs thoraciques, une légère hypertrophie des ovaires ou des kystes ovariens. Dans de rares cas, on note une forme sévère de syndrome d'hyperstimulation ovarienne, qui peut engager le pronostic vital et se caractérise par le développement de gros kystes ovariens (sujets à la rupture), d'ascite, de prise de poids, souvent d'hydrothorax, et parfois de complications thromboemboliques.
Chez les hommes.Le traitement par hCG entraîne une augmentation de la production d'androgènes ; par conséquent, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque latente ou sévère, d'insuffisance rénale, d'hypertension artérielle, d'épilepsie ou de migraine (y compris les patients chez qui cette pathologie a été diagnostiquée dans le passé) doivent être sous une surveillance médicale constante, car parfois une augmentation de la production d'androgènes peut entraîner une aggravation ou une récidive de la maladie. Pour éviter un développement épiphysaire ou pubertaire prématuré, l'hCG doit être utilisée avec prudence chez les hommes pendant la puberté. Il est nécessaire de surveiller attentivement la maturation du système musculo-squelettique.
Pendant la grossesse et l'allaitement. Pregnyl ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Pendant la grossesse, le médicament peut être administré pour soutenir la phase lutéale.

SURDOSAGE : La toxicité de l'hCG est très faible. Les symptômes d'un surdosage parentéral aigu du médicament ne sont pas connus. Les femmes peuvent développer une hyperstimulation ovarienne avec une augmentation de leur taille.

CONDITIONS DE CONSERVATION : dans un endroit à l'abri de la lumière à une température de 215 C.